我国造影剂仿制药占比明显高于全球水平,且仍旧保持增长趋势,仿制药领域具有较大发展潜力。
X射线造影剂可以细分为碘化X射线造影剂和非碘化X射线造影剂,主要有碘海醇、硫酸钡、碘帕醇、碘美普尔等,分为注射剂和口服液体制剂,其中碘化X射线造影剂均为注射剂。X射线造影剂应用效果和诊断试剂相似,但由于需要注射进人体,因此对于其安全监控更为严格。
根据新思界发布的《2022年中国造影剂产业发展现状深度调研报告》显示,X射线造影剂主要应用在CT检查中。我CT设备人均保有量较低,在2019年CT设备保有量约为2.6万台。随着我国医疗水平全面提升,CT设备市场需求不断增长,将带动X射线造影剂行业快速发展。受益于国内经济快速发展,我国居民对于疾病诊断需求的提升,带动X射线造影剂需求攀升,市场规模随之增长,在2019年我国X射线造影剂市场规模约为140亿元。
就X射线造影剂市场结构进行分析,碘克沙醇是应用需求最高的产品,占比达到36%左右,其次是碘海醇占比为20%,剩余碘佛醇、碘普罗胺、碘帕醇等产品占比均在10%以上。
相较于欧美等发达国家,我国X射线造影剂行业起步晚,近几年虽然发展速度较快,但人均消耗量仍旧较少。在2020年美国X射线造影剂人均消耗量在11克左右,欧洲也有6克,我国仅仅在1-2克。由此可见,我国X射线造影剂人均消耗量较低,未来存在较大提升空间。
造影剂市场规模偏小,X射线造影剂作为细分产品,市场规模更小,但该行业却有较高的研发和资金壁垒,因此市场内企业较少,市场集中度较高,被GE、Guerbet、Bracco、Bayer、司太立五家企业占据。在全球中,造影剂市场主要被原研药占据,仿制药占比不超过20%。我国造影剂仿制药占比明显高于全球水平,且仍旧保持增长趋势,仿制药领域具有较大发展潜力。国内造影剂仿制药市场被恒瑞制药、扬子江、北陆药业、原子高科等企业占据。
新思界产业分析人士表示,X射线造影剂是造影剂中最大的细分市场,受益于CT设备的推广,在国内和海外市场需求较高。相较于海外CT设备普及率,我国CT设备保有量较低,未来将持续增长,利好X射线造影剂行业发展。在市场竞争方面,国内X射线造影剂原研药企业只有司太立,该企业在国内和海外市场均较具影响力。除了原研药,我国X射线造影剂仿制药市场较大,也喜迎众多企业布局。
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