2月24日下午，市药品监管局启动2022年上海市“医疗器械监管公益大讲堂”第一期宣讲。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷作了主题为“新形势新法规新要求上海医疗器械监管思考和实践”的报告。本市750余家医疗器械生产经营企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表，通过线上、线下相结合的方式听讲。
近年来，医疗器械都有大量的政策法规、制度标准出台，做好政策宣贯“最后一公里”尤为重要。今年，市药品监管局将开展20期的“医疗器械监管公益大讲堂”活动，进一步加强《医疗器械监督管理条例》及配套性规章文件标准的学习宣传，主要围绕医疗器械注册审评、产品技术标准、器械生产经营监管风险管理、不良事件监测、执法办案等主题，由局系统内的资深专家和相关负责同志进行宣讲，既为医疗器械企业，尤其是新设立的初创企业，提供政策法规和注册培训服务；又推动企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表这些质量管理的“关键少数”学法规、守法规，进一步提升企业质量安全意识和风险防控能力，促进行业持续健康发展。
第二期大讲堂宣讲计划于3月3日举办。
【来源：上海市药监局】
