广东多措并举推动医疗器械产业高质量发展

南方网讯（记者/许曼佳 通讯员/粤药监）今天（24日）上午，广东省药品监督管理局召开新闻发布会，介绍该局推动医疗器械产业高质量发展的相关举措。记者从会上获悉，截至2021年12月31日，全省医疗器械生产企业4457家，医疗器械A股上市企业23家，均位居全国第一。

新闻发布会现场。廖晨星摄

省药监局党员成员苏盛锋介绍，日前，省政府办公厅印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，在全国率先出台推动医疗器械产业高质量发展帮扶措施，提出“1个目标”“8大举措”“3项保障”，抢抓机遇创建医疗器械高质量发展新格局。《实施方案》涉及18个厅局部门及各地级以上市人民政府，省药监局主要负责医疗器械标准、注册、质量等监督管理工作。

苏盛锋介绍，为贯彻落实《实施方案》，省药监局将采取多项举措推动广东省医疗器械产业高质量发展。一是建立促进医疗器械产业高质量发展工作协调机制，打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群；二是持续优化二类医疗器械审评审批，实现医疗器械技术审评时限比法定时限平均缩减50%；三是采取有力措施推动医疗器械创新，鼓励支持创新产品研发上市；四是深入开展医疗器械安全专项整治，通过关联抽检、日常检查、不良事件监测等监管信息，摸排潜在安全风险，最快速度、最大限度地控制风险；五是深入推进医疗器械监管综合改革，推动广东省医疗器械监管能力率先达到国际先进水平。

记者从会上获悉，广东省是医疗器械产业发达地区，产业集中度较高，初步形成了具有一定影响力和竞争力的医疗器械产业链，产业规模与产品出口位居全国首位，在全国医疗器械制造业中具有举足轻重的地位。截至2021年12月31日，全省医疗器械生产企业4457家，位居全国第一；医疗器械A股上市企业23家，位居全国第一；取得医疗器械注册证产品12749个，其中取得国家创新医疗器械注册证产品25个；经备案的第一类医疗器械产品16733个，呈稳步上升趋势。

近年来，广东省医疗器械产业规模稳步壮大，产业结构不断优化，创新能力不断增强，发展水平位居全国前列。广东省不仅拥有广州国际生物岛、深圳坪山国家生物产业基地、珠海金湾生物医药产业园、中山国家健康科技产业基地等医疗器械相关产业集聚区，同时拥有华南理工大学等理工科院校，以及一批具有国际竞争力的龙头骨干企业和创新型企业。

省药监局医疗器械监管处处长张锋透露，《实施方案》的出台将为广东医疗器械发展注入一剂强心针，力争到2025年，全省医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元；获批国家创新医疗器械注册证达到50个；培育资本市场上市企业达到35家，上市市值超过千亿元，示范企业2-3家，年度营业收入超过100亿元的领军企业3-5家，超过50亿元的龙头企业5-8家，打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。