2月16日,景昱医疗宣布完成3亿元人民币D+轮融资,由红杉中国和高瓴创投共同领投。过去数年中,景昱医疗曾获得元禾控股、启明创投、软银中国、山蓝资本、燕创资本等投资机构的支持。
脑起搏器市场需求潜力巨大
景昱医疗是一家集研发、生产、销售于一体的创新型高科技医疗器械企业,多年来深耕脑深部电刺激(DBS)治疗领域。
脑深部电刺激术(DBS)即“脑起搏器”手术,通过立体定向技术,将电极植入大脑深部的某些区域,在埋植于锁骨下皮下的植入式脉冲发生器(IPG)的控制下,电极发射电脉冲刺激靶点以调节神经功能,最终达到治疗神经/精神疾病的目标。
自1987年全球首例脑起搏器手术开展以来,该疗法已获批用于帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤、药物难治性癫痫等病的治疗,同时在顽固性强迫症、抑郁等精神类疾病的探索上前景广阔。
据帕金森基金会数据显示,截至2020年,全球有超过1000万名帕金森病患者,预计到2030年,这一数字将增长到1200万名。
据Eshare医械汇文章指出,根据多位中国医生的观察,我国每年新增帕金森病患者10万人,到2030年患者数量将达到500万左右。除此之外,中国还有近1000万的癫痫患者,4000多万尿失禁患者和慢性疼痛患者。从这一角度看,未来,我国对于脑起搏器的需求将不断攀升,脑起搏器市场发展潜力巨大。
政策红利期,国产企业突围崛起
全球最早开展脑起搏器研究的医疗器械企业是美敦力,早在1997年,美国FDA就批准美敦力将此技术用于治疗特发性震颤和帕金森病的申请。
由于外资器械巨头由于技术成熟、布局较早,在市场中占据着绝对领先的地位,因此,自1999年DBS疗法进入中国后,在这20多年的发展历史中,我国这一领域在相当长的一段时间内都由外资巨头所垄断。
2014年,我国品驰医疗全系列脑起搏器(DBS)获得产品注册证,两年后又取得了CE认证,由此打破了外资巨头对DBS治疗领域的垄断,也使得中国成为除美国以外,第二个能够研发、生产和大规模临床应用脑起搏器的国家。
2014年,景昱医疗治疗帕金森病的脑起搏器被国家药品监管部门纳入创新医疗器械特别审批通道,于2016年获批上市。
随着品驰、景昱等国产企业不断创新突围,原有的垄断格局逐渐被打破。
在市场层面,由于脑起搏器治疗总体费用相对昂贵,我国患者安装脑起搏器的数量较少。据资料显示,目前国产脑起搏器大概在二十四到二十五万左右;进口的在三十万左右。不过,随着部分城市(如上海)将脑起搏器纳入医保,选脑起搏器治疗的患者将有望迎来大幅度提升,市场潜力巨大。
此外,政策层面,在去年3月发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》中,将发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品这一要求写入了规划中。可见,在未来相当长一段时间内,我国脑起搏器领域将持续发展。
合壹汇医疗观点
我国药品、耗材集采政策正在逐步推进、且将成为常态,有源植入器械在很大程度上均要受制于集采政策的影响,但脑起搏器作为新型创新性植介入耗材,且是国家政策支持的重点发展领域,未来的景气度依然很高。
在国家政策红利支持及庞大的市场潜力吸引之下,相信我国脑起搏器领域发展前景可观。