新快报讯记者梁瑜报道据国家药监局官网消息,日前召开的2022年全国医疗器械监督管理工作会议部署了医疗器械注册管理重点工作和医疗器械监管重点工作,释放出多个医疗器械行业信号:
一是创新产品审评审批将加快。2022年全力支持医疗器械产业高质量创新发展。
二是全面落实注册人制度。2022年将纵深推进医疗器械审评审批制度改革。全面落实注册人制度,推进法规制度研究及转化,全面实施审评审批电子化。
三是开展风险隐患排查整治。聚焦重点产品、重点企业和重点环节,深入开展风险隐患排查,定期开展风险会商;开展医疗器械“线上清网线下规范”治理,加大网络销售监测力度。持续加强疫情防控医疗器械监管,不断加强监督检查检验和监测评价,持续加强监管能力建设