中国医疗器械行业市场规模较大，且持续增长。2019年，中国医疗器械市场规模为6,290亿元，较2015年的3,080亿元翻了一番。2020年，由于疫情原因，对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外膜肺氧合（ECMO）机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。因此，2020年医疗器械行业收入预测将跃升至8000亿元人民币以上1。自2015年以来，该行业的年均增长率保持在20%左右，近几年的增速一直超越GDP的增速。
中国目前实有医疗器械生产企业超2.6万家，小规模生产企业激增2。2019年，医疗设备主导了医疗器械市场，占据了近57%的市场份额，其次分别是高值医用耗材（20%）、低值医用耗材（12%）和体外诊断医疗器械（IVD）（11%）。
从地域分布来看，我国医疗器械行业主要集中在四大地区：京津环渤海湾地区、长江三角洲（包括上海）、珠江三角洲以及华中地区（包括武汉、成都和重庆等城市）。地方政府通常为支持医疗器械工业园区的发展，对在园区内落户的企业给予优惠政策，如减免租金、提供落户奖金或产品注册奖金等。就企业数量而言，这些工业园区中规模最大的是位于江苏省的泰州中国医药城，实有医疗器械企业超110家。
中国医疗器械市场目前占据了全球医疗器械市场近20%的份额，且还在持续增长，预计未来在下述关键驱动因素的推动下，将持续保持增长趋势：
1.人口老龄化导致慢性病人群日益增多；
2.收入增长拉动人均医疗消费支出增长；
3.医疗诊所和医院激增；
4.低药价政策（意味着行业参与者正在寻求其他收入来源）。
随着中国经济不断发展，医疗健康患者的关注重心将会从治疗疾病转向预防。
