欢迎来到官网—2025第四十五届上海国际医疗器械展览会! 上海展 北京展 深圳展
媒体中心
当前位置:首页 >> 媒体中心 >> 行业新闻 >> 浏览
行业新闻

【ICG展后速递】持续创新,翌圣生物助力mNGS逆风上扬

时间:2021/11/2 16:57:31来源:本站原创作者:佚名点击:
10月29-31日,第16届国际基因组学大会(ICG-16)在山东青岛召开,大会主题:组学与国际合作。10月30日下午展会同期,翌圣生物承办的《NGS技术创新应用论坛》之感染分会场在中德生态园汉德博阁酒店二楼蓝馆宴会厅举办,来自华大因源CTO吴红龙先生,北京元码基因田埂先生,杰毅生物创始人王珺先生以及翌圣生物NGS研发总监曹振博士应邀出席并做大会报告,畅聊mNGS临床落地现状以及前景,同时就“mNGS宏基因组检测,风口还是泡沫”议题进行圆桌讨论。


▲ mNGS圆桌讨论

宏基因组学概念最早由威斯康辛大学学者提出,但受限于当时基因测序技术的发展,难以在临床实现有效应用。2014年,新英格兰医学杂志发表一篇小男孩的案例,正式拉开了宏基因组测序在临床应用的帷幕。2016年,mNGS技术正式被美国FDA所认可,随后该技术在微生物鉴定及耐药毒力分析等领域得到广泛应用。而我国专家在2018年已经开始推动mNGS的研究与应用,2020年到2021年,mNGS技术应用更是在国内呈现井喷之势。

内因+外需,mNGS走向台前


mNGS的临床快速发展,离不开两大因素:
•抗生素的滥用:数据显示,我国医院抗生素综合使用率达到70%以上,已经到了严重滥用的程度。而在英美等发达国家,抗生素院内使用率仅有不到25%。7月23日,国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,逐步限制抗生素的滥用。在刚刚发布的《国家卫生健康委办公厅关于印发2021年国家医疗质量安全改进目标的通知》中提到,接受抗菌药物治疗的住院患者,其使用前病原学送检率不低于50%;



▲ 病原检测专家指导意见

•新发病原体频现:过去十余年间,寨卡病毒,埃博拉病毒,MERS,布尼亚病毒,SARS等频现,爆发时进展快、传染性强,传染病原体快速、准确鉴定,成了控制疫情的关键因素。

抗疫扬名,mNGS终受认可


相较于2013年SARS病原体检测试剂盒的研究开发需要3个月之久,2019年借助于NGS技术,新冠基因组序列解析到相关产品检测解决方案仅需3天。而mNGS的巨大优势经过此次新冠抗疫行动得到了市场广泛关注与认可,同时也在资本市场掀起巨大风暴。

翌圣产品解决方案助力病原快速精准诊断


本次NGS技术创新应用论坛中,曹博对翌圣基于mNGS开发的产品做了系统介绍。目前,市场最为关注的是mNGS在临床检测应用中的实际交付周期,这对患者意味着“生死时速”。
mNGS应用流程包含:核酸提取,文库制备(DNA文库制备以及RNA文库制备),文库质检,上机测序等十多道工序。2019年,翌圣生物凭借在分子酶领域的多年技术积累,在行业内率先推出了酶切法DNA建库试剂盒,不仅大大缩短了DNA检测交付周期,同时降低了客户检测成本;2020年ICG-15大会,翌圣再次首发“酶切法PCR-Free DNA建库试剂盒“等产品,将DNA建库时间缩短至1 h,交付效率极致快速!

▲ mNGS检测分析流程

相较于DNA建库,RNA建库因其涉及流程繁多,如:前端rRNA去除,逆转录等,且操作步骤复杂,已大大限制了mNGS的实际交付速率。今年,翌圣生物基于多年的NGS产品创新与技术积累,推出“RNA极速建库解决方案”,实现全流程:人rRNA去除,逆转录以及dsDNA建库,仅需3 h,引爆行业关注!

▲ 翌圣极速RNA建库流程


此外,为了更好的解决危重感染患者在临床诊疗过程中进行“DNA+RNA”检测费用高问题,2021年翌圣生物重点推出“DNA&RNA共建库试剂盒“。将RNA检测与DNA检测流程合二为一,大大减低了检测成本,也更加有利于mNGS技术在消费群体的普及应用。

▲ 翌圣DNA/RNA共建库流程图

持续研发创新,解决客户痛点


诚然如曹博所言目前mNGS具备传统检测难以比拟的优势,但试剂工程菌残留,宿主DNA比例过高依旧限制了mNGS未来的发展。针对试剂背景菌残留,翌圣采用独特的纯化工艺,逐步推出UCF版试剂,极大降低试剂背景菌的残留。

针对宿主DNA的去除,目前常用方法为差异裂解之后采用核酸酶消化,但对于临床应用来说存在较大漏检风险。翌圣也在持续进行相关产品开发,期待相关产品能早日与大家见面。


▲ 翌圣mNGS产品完整解决方案


未来,翌圣将携手客户共同参与产业上游产品开发,共同推进mNGS的临床应用,推动行业健康、快速发展!
业务联系电话:18930337563(微信同号)


关于翌圣生物

翌圣生物科技(上海)股份有限公司(Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.)成立于2014年,长期专注于分子酶原料及建库试剂盒等产品的研发和生产。我们的目标让下游企业节省更多的成本,为中国精准医疗的发展贡献自己的力量。翌圣生物拥有先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台、高效抗体筛选技术平台,目前已成功开发各类诊断分子酶、二代测序建库酶等40余种,并实现工业放大。翌圣生物开发的用于基因检测、体外诊断(IVD)相关酶原料获得了广大客户的认可。此外,我们还为工业客户提供定制化开发服务,以满足个性化需求。

观众预登记 展商预定