近日，心擎医疗完成近5亿元C轮融资，由红杉中国领投，鼎晖VGC（“鼎晖创新与成长基金”）及千骥资本跟投。本轮融资将主要用于多个现有及新增产品线的研发、临床试验及生产扩张投入。
心擎医疗专注于心衰领域。据官方介绍，心擎医疗具有体外人工心脏、介入式人工心脏、新一代便携式ECMO以及离体心脏温血转运平台四款产品线。其中，心擎医疗的体外磁悬浮人工心脏已正式进入临床试验阶段，并且为一名心衰患者等待心脏移植赢得了宝贵时间。
心衰是各种心脏疾病的严重和终末阶段，具有患病率高、病死率高、再住院率高等特点，已经成为严重影响我国居民健康的重要公共卫生问题。2019年全球心衰患者达2970万，预计2030年将达到3870万人。
人工心脏是治疗心衰患者的有效措施，心室辅助装置（VAD）作为人工心脏的一大分支，既可作为心脏移植的过渡，又可用于心衰患者的辅助循环以利于自体心脏恢复功能，已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段。
根据应用场景不同，人工心脏可分为体内和体外两种。体内人工心脏用于终末期慢性心力衰竭患者，长期替代其心脏功能。慢性心力衰竭不可逆，呈阶梯式发展，前期可依靠药物维持，到了后期必须进行心脏移植或使用体内人工心脏。体外人工心脏（中短期体外循环辅助设备）则用于急性心力衰竭患者的过渡治疗，起到中短期替代心脏功能的作用，使患者度过危险期，帮助患者康复。
目前，人工心脏产品主要集中在北美、澳大利亚、欧洲及日本等工业发达国家，大多数产品仍处于在研以及临床试验阶段，仅有少数头部企业产品已在欧美等地区上市。据不完全统计，在全球人工心脏市场上，雅培、美敦力两家企业占据了90%的市场份额。
我国人工心脏研究仍处于起步阶段，唯一一款获得国家药监局获批上市的人工心脏产品为重庆利龙科技与日本HI-LEX集团共同合作研发的“永仁心”，但“永仁心”重量有450克，电池等驱动装置重达3公斤，患者通常需要推一辆小车才能四处活动。对此，重庆永仁心公司已经启动了二代小型轻量化人工心脏的开发工作。据介绍，二代产品的小型血液泵重量减少至260克，体积减小至70%，在保持现有血液泵所有优异特性的基础上成功实现了血液泵的小型化和轻量化。
从技术上来看，人工心脏研发经历了第一代大体积搏动式VAD和新一代旋转式VAD。第一代产品具有代表性的有美国ABIOMED公司研制生产的Abiomed BVS5000、AB5000和Abiocor TAH，德国Berlin Heart公司生产的Berlin Heartexcor。
目前，全磁悬浮式人工心脏作为旋转式人工心脏中的第三代技术，以全磁悬浮无接触轴承为特点，具有体积小和血液相容性好等优点，可以减少血液瘀滞和避免血栓形成，显著提升了临床治疗效果。
截至目前，全球完全磁悬浮技术的人工心脏类产品数量稀少。据不完全统计，早期产品包括DuraHeart、Levacor、Thoratec的HeartMate 3以及雅培的CentriMag。除了HeartMate 3与CentriMag外，大多产品都在临床试验阶段以失败告终。
2014年，Thoratec宣布其超小型全磁悬浮式人工心脏HeartMate 3在美国和欧洲进入临床试验。不久，Thoratec成为雅培子公司。2018年10月，HeartMate 3获批上市后，成为全球首款利用磁悬浮技术的完全植入式心脏泵。当年，雅培心力衰竭业务实现两位数增长。此后在2019年12月，雅培的CentriMag获得美国FDA批准。
在我国，同心医疗、核心医疗以及心擎医疗等本土企业已率先在完全磁悬浮式人工心脏领域实现布局。其中，同心医疗的CH-VAD与核心医疗的Corheart 6对标雅培的HeartMate 3，心擎医疗的MoyoAssist对标雅培的CentriMag。并且在产品性能上，三款国产产品的血液相容性等核心指标与雅培的产品相当甚至更优越，产品设计更加小巧便捷，极大降低了患者负担，并且更符合国人体内结构，功能上也更胜一筹。此前不久，核心医疗的Corheart 6已完成首例临床试验，并取得良好的效果。据资料显示，核心医疗的Corheart 6较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小了40%，重量减少了60%，为目前全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏。
总的来说，第三代人工心脏较前两代血泵可植入性好、溶血降低，但其发展历史仍较短。当患者身体运动情况发生变化时，血泵的稳定性还有待提高。从各国的医学统计数据看，由于供体缺乏等原因，同种心脏移植手术数量正逐年减少，依靠人工心脏作为长期辅助的患者也会越来越多，这就对人工心脏的生理相容性提出了更高的要求。
而且，目前驱动人工心脏的电源线仍需穿过皮肤，这会导致感染等并发症，因此无线充电技术将会是未来血泵的一大亮点。第三代人工心脏采用了较多的新技术及新材料，价格较为昂贵。因此如何降低第三代人工心脏的生产成本，对未来扩大应用范围有着十分重要的意义。
参考文章：江苏省人民医院 王权鹏《人工心脏，心脏病患者的福音》
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