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国内首家!精锋手术机器人率先开展妇科注册临床

时间:2021/8/30 16:07:45点击:

8月27日,深圳市精锋医疗科技有限公司(简称“精锋医疗”)宣布其精锋手术机器人MP系统手术机器人MP系统妇科注册临床启动。这标志着国产腔镜手术机器人首次进入妇科领域注册临床试验,打破了该领域长期被进口品牌垄断的局面,是国产手术机器人产业化道路上的重大突破。

此次注册临床试验在北京协和医院妇产科郎景和院士的指导下,由中国人民解放军总医院孟元光教授牵头,联合郑州大学第一附属医院纪妹教授共同开展。在启动会上,精锋医疗宣布,由其完全自主研发的精锋手术机器人MP系统的多中心、随机、单盲、平行对照注册临床试验正式在妇科领域率先启动。

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精锋医疗启动活动现场

对于手术机器人,国信证券一份研报介绍,手术机器人属于医疗器械行业中技术最复杂且最具临床及商业价值的细分领域之一,手术机器人可以消除传统手术及介入工具、技术方面的障碍,减少外科医生负担,获得更好的临床结果。预计中国手术机器人市场将由2020年的4亿美元增加至2026年的38亿美元,复合年均增长率为44.3%。

业内人士介绍,手术机器人产业作为多学科交叉、知识密集、资金密集型新兴战略产业,是智能制造的代表性产品,其研发、制造、应用成为衡量一个国家科技创新和制造业水平的重要标志。

由于专业技术的高壁垒,手术机器人行业一直被海外品牌垄断,国内仅有为数不多的大型医院妇产科应用这类海外品牌,绝大多医院难见其影,而高昂的手术费用也让许多患者望“价”止步,一定程度上阻碍了手术机器人在国内的普及。

而此次精锋手术机器人MP系统正式开启妇科的临床注册试验,意味着这一“高精尖”技术的长期垄断局面有望被打破,实现国产手术机器人从设计到制造技术的完全自主知识产权主导。

精锋医用外科手术机器人MP系统

据了解,精锋医疗成立4年多来,独立掌握了手术机器人所涉及的结构设计、系统控制、运动算法与人工智能算法等多项核心技术,并形成了完整的自有知识产权体系,累计申请国内外专利400余项。

精锋医疗总部位于深圳市龙岗区,由两名海归博士于2017年成立,是国内唯一一家、全球第二家同时掌握单孔手术机器人及多孔手术机器人技术的公司,团队经多年积累已完全独立掌握了手术机器人所涉及的结构设计、系统控制、运动算法与人工智能算法等多项核心技术,并形成了完整的自有知识产权体系,累计申请国内外专利400余项,成长速度非常之快。

在龙岗区智慧家园,南方+记者现场看到,精锋医疗已建设了一条现代化的腹腔镜手术机器人产线,借鉴日式生产管理体系,搭建了全产品线的生产管理流程体系以及符合GMP要求的品质保证体系。

目前,精锋手术机器人MP系统经过三代研发样机的迭代,已经完全定型并开展小规模试产,目前已基本完成泌尿外科注册临床试验并开始在妇科领域的注册临床试验。

此前,有几个机器人剥鹌鹑蛋、缝合生蛋膜、折袖珍千纸鹤的视频,引起网友关注和行业聚焦,这些都是精锋医疗的手术机器人的表演。精锋手术机器人能通过操作孔,伸展出4个灵巧的末端机械臂,由坐在手术控制台的专业人员通过观看手术区域三维影像来进行超精细、高难度动作,机械臂模拟人类的手臂,为外科医生提供一系 列仿真人体手腕的动作,同时过滤人手本身的震颤。

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