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沃德生命全自动血栓弹力图仪系列产品获得医疗器械注册证

时间:2021/6/22 12:53:09点击:

上海医疗器械展览会-新闻

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血栓弹力图检测是一种模拟人体内血液环境下各凝血因子相互作用的动态过程并记录这个过程的一种分析方法。可以帮助医生了解患者的凝血全貌、快速判定凝血功能、甄别凝血异常原因、指导成分输血、检测抗凝药物、排查血栓风险。但当前,市面上的血栓弹力图仪大多均是手动或者半自动操作,存在整体速度慢、而且由于通道限制每天处理存量少等问题,无法满足大型医疗机构的标本处理需求。而在准确度上,半自动的血栓弹力图仪人也面临工操作步骤繁多,人为干扰较大,很难实现结果标准化等困局。 而深圳沃德生命针对这些现状通过深入走入终端用户,实地摸排终端痛点,经过长时间的研发,对血栓弹力图仪的结构进行改造和优化,推出了全自动血栓弹力图仪ITEG系列和高通量全自动血栓弹力图仪IHTEG12,方法学仍采用经典的凝固法,但是实现了试剂前处理、加样、混匀到检测全流程多个步骤的自动化,极大地降低了人力成本和人为干扰导致的检测结果不稳定。2020年11月,沃德生命全自动血栓弹力图仪系列产品获得医疗器械注册证,这不仅代表沃德生命科技有限公司的全自动血栓弹力图正式进入了上市阶段,更加代表了临床血栓弹力图检测乃至凝血功能检测即将迎来革命性的发展。 深圳沃德生命目前在研的拳头产品是全自动血栓弹力图和POCT化学发光,这个两个项目都是当前及未来5年国内IVD领域的热点项目,市场前景广阔,技术门槛较高,尤其在弹力图方面,公司有专利技术,形成了高通量高可靠性简单易用的优势,技术上处于全球领先的地位,将会在中大型医院客户群对其他品牌形成压倒性的优势。有赖于该领先优势,深圳沃德在2020年中国医疗器械创新创业大赛中拔得头筹,获得人体精密测量组一等奖。深圳沃德同时还与海内外的科研院所展开各类合作,将沃德的创新理念和需求与全球的现金技术对接,合力成为沃德高品质的生命科技平台。 沃德生命科技掌门人的金莹先生在几年前的采访中表达过,沃德生命将依托于中国国情,立足于凝血功能检测市场以及检测技术革新来进行产品规划,也正是基于此,沃德生命科技已经走在了行业前列,未来必将在IVD领域的凝血功能细分市场中独占鳌头。 关于深圳沃德生命科技有限公司 深圳沃德生命科技有限公司是一家专注于医疗体外诊断领域创新型产品研发、生产、销售为一体的高科技公司,成立于2016年,总部位于深圳坪山区国家生物医药产业园。沃德生命是深圳市重点扶持的生物医药企业,汇聚了海内外各类英才,公司有3000平米的工厂,万级的GMP工厂,下设有三家子公司:东莞沃德、深圳润得、香港沃德,现有微生物、POCT、出凝血检测三大系列产品,产品已远销全球30多个国家。

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