桐庐县局“三多”推进《医疗器械监督管理条例》宣贯工作

上海国际医疗器械展览会将于2021年6月30日-7月2日在上海世博展览馆隆重举办！展出内容涵盖了医用电子、医学影像设备、医疗设计制造及配套产品、智慧医疗、智能可穿戴、医院建设、病房护理及辅助设备、家用医疗、医用敷料、体外诊断试剂、光学急救、医用防护、医用消毒感控设备、康复护理以及医疗信息化等，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端医疗产业链。

为确保《医疗器械监督管理条例》顺利实施，桐庐县局根据省药监局举办的《条例》宣贯视频会议精神，组织开展《条例》学习宣贯活动，深入领会《条例》的立法精神和基本原则，不断提高医疗器械质量安全监管水平。

一是多层级培训，提高监管能力。根据视频会议通知，组织分管领导、业务科所负责人、基层监管人员开展培训，要求分管领导带头学，科所负责人督促学，基层监管人员扎实学，确保每名干部学懂弄通、丰富业务知识，切实提高监管能力。

二是多领域组织，提升行业素质。组织行业协会及药械生产企业开展宣贯培训，共同学习《条例》知识，解读新旧《条例》不同之处。同时，要求生产企业自觉落实第一责任人职责，强化内部自查自纠，提高医疗器械质量安全管理水平，消除潜在安全隐患。

三是多方面结合，确保贯彻落实。结合当前开展的医疗器械生产质量安全大排查大整治专项检查、监督抽检、日常检查等工作，对准企业质量管理薄弱环节和风险点，提醒企业及时主动、全面准确地履行自己的法规义务，全力营造辖区新《条例》学习氛围，为推动新条例贯彻落实奠定坚实基础。

信息来源：桐庐县市场监督管理局

【来源：办公室】