自治区药监局开展医疗器械委托代储代运工作交流座谈会

上海国际医疗器械展览会将于2021年6月30日-7月2日在上海世博展览馆隆重举办！展出内容涵盖了医用电子、医学影像设备、医疗设计制造及配套产品、智慧医疗、智能可穿戴、医院建设、病房护理及辅助设备、家用医疗、医用敷料、体外诊断试剂、光学急救、医用防护、医用消毒感控设备、康复护理以及医疗信息化等，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端医疗产业链。

5月18日，自治区药监局医疗器械监管处围绕全区医疗器械监管和产业发展实际，组织乌鲁木齐市市场监管局、医疗器械委托代储代运企业相关负责人开展交流座谈。

自治区药监局党组高度重视医疗器械委托代储代运工作，结合前期试点经验基础上，按照新《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，对此项工作的仓储、运输、周转各环节风险安全等问题进行充分的交流探讨。

“部分医疗器械对存储和运输的条件要求较高，一些小型批发企业自设库房可能无法达到规范标准，运输过程中的风险也难以监管。代储代运，能在一定程度上解决这一难题，并提高医疗器械产品的质量安全和监管效率。”自治区药监局医疗器械监管处处长卡迪尔·吐尔洪介绍，医疗器械代储代运能精细掌握企业运营情况，为监管部门科学化、合理化安排监管工作打下坚实基础。

据了解，目前全区共有医疗器械经营企业5463家，已有6家企业经审批具备代储代运资质，承担着89家医疗器械经营企业的委托贮存、配送业务。在批发企业通过业务管理信息系统实现货物、数据信息、证照、票据管理无缝衔接，贮存、配送遵循委托方的信息系统指令，并能满足追溯。

随着代储代运试点扩大推广，自治区药监局将督促各级药品监管部门，强化辖区内开展医疗器械“代贮代运” 的委托方企业是否存在未入库，在许可仓库地址外储存医疗器械、超范围经营、超期限经营、“走票”“挂票”等行为；受托方储存运输设施设备运行情况、质量管理体系运行情况、业务管理信息系统使用情况及委托业务变化情况的监督检查，对检查中发现的违法违规行为，严格依法依规查处，优化新疆医疗器械行业营商环境。（巴玉兰）

【来源：新疆药监局】