三亚迎来首家第一类医疗器械生产企业

中国国际医疗器械博览会www.ylqxexpo.com/shanghai

4月9日，记者从市市场监督管理局了解到，海南盛洋生物科技有限公司（简称“海南盛洋”）于近日取得第一类医疗器械生产资格。作为三亚首家第一类医疗器械生产企业，海南盛洋是一家以一次性使用采样器为主要产品的生产企业。该企业的到来，很好地弥补了三亚在该领域的生产空白。

值得一提的是，在海南盛洋顺利落户三亚的过程中，市市场监督管理局不但是监管者，还是服务企业高效落地的优质“店小二”。据了解，市市场监督管理局了解到海南盛洋有落户三亚的想法后，迅速派出工作人员与该企业取得联系，与落户地崖州湾科技城积极对接。

市市场监督管理局在企业递交申报材料之前，主动了解企业困难，为企业答疑解惑。先后经过三方座谈、资料预审、申报教学、实地指导等阶段，帮助企业提前做好规划，减少企业经营成本，规范生产程序，完善管理制度。

4月7日，市市场监督管理局主动上门提供服务，为海南盛洋颁发《第一类医疗器械产品备案证》和《第一类医疗器械生产备案证》，帮助该企业实现当日申报、当日取证，极大地提升了企业的办证效率。

市市场监督管理局相关负责人表示，要把“服务型监管”理念贯穿工作全流程，让服务“跑”在监管前面，让监管“跑”在风险前面，充分发挥监管部门在海南自贸港建设中的“店小二”精神，努力为企业营造优越的营商环境。

（记者陈超全）来源：三亚日报数字报