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三款创新医疗器械获批上市

时间:2022/11/11 11:19:36点击:

来源:医疗器械展览会www.ylqxexpo.com

转自:中国医药报

本报北京讯 近日,国家药监局批准非球面衍射型多焦人工晶状体、血流导向密网支架、左心耳封堵器系统三款创新医疗器械的注册申请。

非球面衍射型多焦人工晶状体的生产企业为爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司。该产品用于成年白内障患者的视力矫正,预期可提供远、近两个焦点,一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。该产品的创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计,衍射技术是实现多焦点的核心,在国内属于首创。

血流导向密网支架的生产企业为艾柯医疗器械(北京)股份有限公司。该产品用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈(瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)动脉瘤,且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。该产品的创新点在于利用输送系统中的机械球囊,从支架内部进行主动辅助膨胀,将支架推送到治疗部位,并且在需要时实现对支架的回收。

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