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“把脉”生物医药及高性能医疗器械


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日前,为指明十大重点领域的发展趋势、发展重点,引导企业的创新活动,国家制造强国建设战略咨询委员会特组织编制了这十大领域的技术路线图,汇总成册,称为“《中国制造2025》重点领域技术路线图”。由于封面为绿色,也可称为“《中国制造2025》重点领域技术创新绿皮书”(以下简称绿皮书)。生物医药及高性能医疗器械是十大重点领域之一。

《中国制造2025》提出发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物;提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。

绿皮书提出,生物医药的发展目标是:到2020年,推动一大批企业实现药品质量标准和体系与国际接轨,其中至少有100家药品制剂企业取得美、欧、日和世界卫生组织(WHO)认证并实现产品出口;按照国际药品标准,研制并推动10~20 个化学药及其高端制剂、3~5个新中药、3~5个新生物技术药在欧美等发达国家完成药品注册,加快国产药品的国际化发展进程。2020 年前国际专利到期的重磅药物90%以上实现仿制生产。突破10~15项重大核心关键技术,初步建立国家药物创新体系和创新团队。2025年,基本实现药品质量标准和体系与国际接轨;发展针对十种重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,实现20~30个创新药物产业化;5~10个我国自主产权新药通过美国食品药品监督管理局(FDA)或欧盟认证,进入国际市场;建设完善和支持对外服务的国家药物创新体系,形成国际视野的高水平创新团队,推动我国医药国际化发展战略。

针对医疗器械的发展目标是:2020年产业发展目标是:年产业规模达6000亿元;县级医院国产中高端医疗器械占有率达50%;国产核心部件国内市场占有率达到60%;全国建起5个以上科技成果工程化平台和协同创新中心;形成20家示范应用基地;形成3家以上国际知名品牌。2025年产业发展目标是:年产业规模达1.2万亿元;县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%;国产核心部件国内市场占有率达到80%;全国建起10个以上科技成果工程化平台和协同创新中心;形成6个产值超千亿元的省级产业集群;形成30家示范应用基地;在各主要产品领域各形成5家以上国际知名品牌。

 


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