齐鲁网·闪电新闻2月23日讯医疗卫生事业与民生息息相关，随着“十四五”时期医疗信息化建设的不断深入，各项规范标准类、规划支持类等政策相继出台，新一代信息技术与医疗信息化建设实现更深层次的融合，提升医疗卫生信息...

为落实国家药监局《关于开展2023年度国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》，1月31日至2月3日，省局科技处会同省医疗器械检测中心赴赣州开展医疗器械生产企业抽样，标志着2023年度我省医疗器械国抽抽检工作全面启动。今...

医疗器械及组件都是由各种材料制成。在国家标准GB/T16886-1医疗器械生物学评价（等同于ISO10993-1）中，对器械制备材料明确提出了两个重要问题：一是材料是否安全；二是材料的理学、化学、电学、形态学和力学等特性，是否满...

日前，市行政审批服务局为陕西诺瑞诺德医药有限公司颁发了全市首家具有医疗器械第三方运输贮存资质的《医疗器械经营许可证》，经营范围新增“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务”的内容。陕西...

近日，国家药监局发布了2023年1月份批准注册医疗器械产品清单。苏州工业园区企业中天医疗的颅内取栓支架、创澜生物的“新冠+甲乙流”联合检测试剂盒和恒瑞宏远的远端通路导管三款3类医疗器械位列其中。天弋®取栓支架自...

医疗器械“领证”大军继续扩员。全国范围内，二类医疗器械唯一标识正式来袭。01103种器械，“实名制”管理2月17日，国家药监局、国家卫健委、国家医保局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，提出开展...