桂林市市场监管局作为全市医疗器械备案部门，始终积极作为，为助力全市医药产业发展、打造桂林“大健康产业”发挥着积极作用。在众多接受医疗器械备案服务的桂林企业中，作为“湾企入桂”代表之一的桂林清研皓隆新材料有...

近年来，吉林省药监局以“守安全底线，追发展高线”为目标，在做好监管的同时，立足职能,优化服务，加强改革创新，助推全省医疗器械产业高质量发展。2020年，吉林省药监局将医疗器械注册费标准从每个品种首次注册4.8万元、延...

在全球范围内，我国的医疗器械产业总体发展，既有积极的一面，也有消极的一面。我国医疗设备在创新过程中，难以作出实质性突破，往往流于形式，不能真正提高医疗设备的性能，满足消费者的实际需要，在一定程度上制约了医疗设...

近日，ECMO市场动作频频。先有医疗器械巨头微创医疗以9.23亿的收购Hemovent公司，将ECMO系统纳入囊中，再有西安交通大学第一附属医院联合研发的国产ECMO设备进入临床阶段，成功突破国产空白。新冠疫情爆发之前，ECMO领域一...

2021年上半年全国新增医疗器械生产企业2394家，包括可生产Ⅰ类产品企业1324家，可生产Ⅱ类产品1017家，可生产Ⅲ类产品64家。截至2021年6月底，全国医疗器械生产企业数量达27361家，较2020年底的26156家增长4.6%。总体来看...

我国医疗器械行业整体保持快速增长需求驱动，全球医疗器械行业持续增长与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段:行业规模更小、增速更快、集中度尚低。从规模和增速来看，全球器械市场行业规模仅药...