2.2、产品研制借鉴医疗器械注册办法的内容，在体外诊断试剂注册办法中增加了产品研制一章。这一章分为四节，包括编制技术要求、编制说明书和标签、非临床研究和注册检验。2.2.1、编制技术要求在编制技术要求这一节当中...

2021年11月22日，国内领先的免疫组学公司深圳泛因医学有限公司（以下简称“泛因医学”）与中国领先的独立临床特检服务供应商上市公司康圣环球基因技术有限公司（以下简称“康圣环球”）在武汉签订战略协议。双方将基于各自...

近日，国家卫生健康委办公厅印发了《关于推广三明市分级诊疗和医疗联合体建设经验的通知》（以下简称《通知》），总结了三明市分级诊疗和医疗联合体（以下简称“医联体”）建设试点经验，提出了推进分级诊疗和医联体建设的重...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第4号)(2021年第89号)为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行...

近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证》（通告2021年第75号）（以下简称《指导原...

摘要当代中国制造业要实现由大到强的伟大转变，除了科技水平的全面提高和体制机制的不断完善,更离不开先进的当代中国制造文化。优秀的制造文化是世界制造强国在激烈的市场竞争中保持不败、在时代变迁中屹立不倒的源泉...