作为医疗领域的可视化解决方案专家,巴可(BARCO)一直致力于医疗显示器的革新创变。近日,巴可(BARCO)推出两款全新医疗显示器——Nio和EonisColor8MP,不仅拥有卓越的图像质量,更增添针对远程应用优化的特性和功能。放射...
软件作为医疗设备(SaMD)是医疗保健行业中一个新兴而快速发展的崭新领域。日本东京工业大学的研究团队对美国FDA批准的SaMD进行了深入研究和归纳,希望探究其市场趋势、应用和创新技术。研究发现,SaMD的主要功能是协助医...
来源:21世纪经济报道近日,海南医保局、海南卫健委、海南药监局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》,以支持创新药械发展。伴随鼓励举措接踵而至,国产医疗器械创新的步履持续提速,行业迎来边际复苏...
近日,“灵渠”计划—医疗器械产业链质量协同提升成果发布会在深圳迈瑞公司召开。会议贯彻落实中央、省委、市委经济工作会议精神,总结全市“灵渠”计划—医疗器械产业质量提升工作成效,发布一批产业链、供应链质量协同...
国家近年高度重视医疗器械的发展,并出台了一系列的政策措施。例如,《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等政策文件为医疗器械的研发、生产、注册、监管等提供了有力保...
一、什么是NMPA注册?在深入了解分类系统之前,先简单了解一下NMPA注册流程。国家药品监督管理局是中国负责医疗器械监督管理的主管部门。NMPA注册程序涉及医疗器械在中国合法销售之前对其安全性和有效性进行评估。二.医...