医疗器械国际化利好！监管层有自己人啦！

来源： 器械市场、IVD原料世界；编辑：郭新雨2023年02月28日 11:02

利雅得时间2023年2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。

GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医疗器械法规、技术交流平台，其前身是亚洲医疗器械法规协调会（AHWP）。

2022年正式更名为GHWP。随着成员数量不断增多，其国际影响力持续提升，成员范围已从亚洲扩展到中东、南北美洲和非洲，覆盖33个国家和地区，涉及国家和地区的人口占全球一半以上，其中近80%的国家和地区位于“一带一路”沿线。

2月13日至16日，GHWP第26届年会暨技术委员会会议在沙特首都利雅得召开。

会议包括监管信赖、数字疗法、创新医疗器械、监管能力建设等开放论坛，GHWP技术委员会会议和GHWP年会。来自GHWP成员国家及地区、GHWP技术委员会及相关工作组、能力建设项目专家和IMDRF、东盟、APEC等国际协调组织代表共同分享了全球医疗器械监管工作最新进展情况。本次GHWP年会的主要任务之一是选举产生新一任期GHWP领导层。按照GHWP章程，经与会代表投票，国家药监局副局长徐景和成功当选新一届GHWP主席。

成功当选GHWP新一届主席，标志着中国系统完善的医疗器械监管体系和卓有成效的监管工作得到了国际同行的广泛、高度认可。徐景和发表当选致辞。他说，多年来，GHWP的每一步行动都在书写自己快速成长的历史，工作卓有成效，富有影响。本届年会通过了2026年战略框架，规划了GHWP2023-2026年的发展目标。表示将与GHWP的各位成员一道，继续推进全球医疗器械监管法规的协调工作，促进成员间监管能力的共同提升。

徐景和表示，在任期内将重点做好以下六个方面工作：

一是聚焦科技前沿，加快推进监管规则的协调与统一。

二是加快推进监管科学研究，推动创新产品早日上市。

三是加强法规培训，加快提升成员国家和地区的监管能力和水平。

四是推进监管信赖，加快实现成员国家和地区监管互认。

五是推进技术指南应用，促进监管能力持续。

六是强化产业合作，加快推进成员国家和地区贸易增长。

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