为落实国家药监局《关于开展2023年度国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》,1月31日至2月3日,省局科技处会同省医疗器械检测中心赴赣州开展医疗器械生产企业抽样,标志着2023年度我省医疗器械国抽抽检工作全面启动。
今年,我省承担国家药监局医疗器械国抽抽样任务共计20个品种91批次,分两轮开展:其中1月至3月执行第一轮抽样,5月至6月执行第二轮抽样。为应对新变化,省局提前筹划、周密部署。一是摸清底数,细化目标。根据辖区内医疗器械生产企业、取证品种情况,整理出待抽样产品清单,制定了具体年度抽检实施方案。二是监检联动,紧抓重点。结合涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动,重点对医用防护口罩等防疫医疗器械开展抽样,重点对生产企业进行抽样,并强化抽检核查处置工作。
下一步,省局将继续贯彻落实党的二十大精神,聚焦药械质量安全,严格按时间节点要求,保质保量完成全省医疗器械国抽抽检工作。