转自:中国市场监管报
本报讯近日,安徽省砀山县市场监管局对安徽天耘医疗器械有限公司进行了现场检查。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》,执法人员重点查看企业生产过程控制是否符合要求,是否严格按照备案的产品技术要求组织生产,质量管理体系是否有效运行,原材料购进、生产加工、出厂检验等每一个关口是否严格遵守规定。对检查中发现的问题,该局执法人员要求企业及时整改,确保安全措施落实到位。
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