日前，省药监局印发《安徽省医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作方案》（以下简称《方案》），全面拉开本年度医疗器械质量安全风险隐患排查整治行动帷幕。
根据《方案》，排查整治行动分企业自查和监督检查两个步骤推进，全省各级监管部门将聚焦疫情防控、无菌和植入性、集采中选以及创新医疗器械等重点产品，聚焦新增或有委托生产行为、既往发现问题较多、社会关注度高、长期处于停产状态的医疗器械注册人与备案人等重点企业，聚焦生产、经营许可(备案)、网络销售等重点环节；进一步强化医疗器械全生命周期管理，系统排查风险隐患，及时发现并消除苗头性、倾向性问题，坚决守住不发生系统性、区域性和次生性医疗器械安全风险底线。
《方案》要求，全省各级监管部门要落实属地监管责任，以风险思维统领排查整治行动，以标杆为引领带动企业示范建设；要拓宽发现问题渠道，充分运用“互联网+监管”智慧监管手段，善于从投诉举报和舆情监测中挖线索，多维度多渠道收集风险信息；要提升风险排查整治效能，加强与相关监管部门、行业协会、第三方服务组织的协作，构建优化协同高效的医疗器械监管体系，形成排查整治工作社会共治格局，切实保障医疗器械产品质量安全。（石跃新 记者 孟一凡）
【来源：中安在线】
