FDA 建议医疗保健机构和供应商不要购买或使用进口医用手套。
当有充足的证据显示医用手套进行未经检查 (DWPE) 时,FDA有权认为其属于会对医疗保健人员造成风险的违规产品。于是使用该手套的公司就会被列入警报名单。
如果有足够的证据证明他们没有对产品进行检查 (DWPE) 时,相关人员将会被拘留。因为这些产品违反了FDA法规,从而对医疗保健专业人员造成潜在风险。同时公司将会被列入风险清单中。
若要确认手套是否为 FDA 批准的医用手套,请使用手套产品代码搜索数据库进行查询。
医疗保健人员使用医用手套来防止感染或疾病的传播。手套是一次性的,包括病人检查手套和外科医生手套。
FDA 将通过在入境口岸和国内贸易中调查、检查医疗产品等一系列措施,及时发现并阻止不安全以及未经批准的手套销售,以帮助确保供应链的安全。
为了扩大 COVID-19 公共卫生紧急事件期间医用手套的可使用性,FDA 提高了监管灵活性,旨在降低风险。FDA 后续降定期更新有关医用手套的相关信息。
注意:FDA 不购买或分发医疗用品,例如医用手套。 FDA也没有手套供应商名单。