医疗器械展览会 合肥造创新医疗器械 “鼓膜通气引流管”获批上市

近日，合肥启灏医疗科技有限公司（以下简称“启灏医疗”）自主研发的创新医疗器械“鼓膜通气引流管”正式获批第二类医疗器械注册证。该产品由启灏医疗与中国科学院兰州化学物理研究所联合攻关，采用金属表面超薄、超光滑涂层材料技术，使通气管内壁光滑度达到国际先进水平，性能媲美进口产品。

慢性分泌性中耳炎素有“不流脓的听力杀手”之称，在成人与儿童群体中均属高发疾病。启灏医疗的“鼓膜通气引流管”通过在鼓膜开窗，可有效排出积液，维持中耳内外压力平衡，治疗效果显著。结合咽鼓管球囊扩张技术，更能实现“双管齐下”的病因治疗，为患者提供更优解决方案。该产品的上市，进一步丰富了启灏医疗的耳科产品线，巩固了其在耳鼻喉科材料领域的技术领先地位。

启灏医疗是国内耳鼻喉领域唯一的“设备+耗材”全产品线的国家级高新技术企业。其另一款创新产品“可降解耳鼻止血绵”，是国内第一款、全球第二款耳鼻喉可降解聚氨酯类止血产品，成功打破了国外企业在耳鼻喉止血材料领域近20年的垄断地位。2022年9月，该产品成为安徽省首个进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品，于2023年3月获批第二类医疗器械注册证并正式上市。目前，该产品也是省内唯一一个通过国家创新医疗器械特别审查程序获批拿证的产品。2024年10月，该产品入选合肥生物医药产业重点培育品种目录。此外，启灏医疗创新产品“鼻中隔可吸收钉固定器”也于2024年8月进入国家创新医疗器械特别审查程序。

创新医疗器械的研发，需要大量资金的支持，这离不开“耐心资本”长期陪伴。兴泰资本于2020年招引启灏医疗落地合肥，并于2024年2月追加投资。2025年5月，兴泰资本协同兴泰科贷通过知识产权ABS再度为企业注入资金。