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谱尼测试集团在医疗器械检测领域,拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试专业高效、数据准确,检测报告具有国际公信力,是第三方大健康服务头部企业平台。
谱尼测试医疗器械检测业务覆盖全国,汇聚了国内知名的化学分析专家与毒理评估博士团队,致力于为医疗器械产品的全生命周期提供科学、高效的风险识别与管理方案。可为医疗器械研发与临床前安全性有效性进行评价,提供全流程的技术支持。
业务范围涵盖:无源医疗器械的理化、微生物性能检测、材料的化学表征、生物相容性检测、药包材相容性和药物相容性检测毒理实验和临床大动物实验,消毒灭菌验证、包装运输验证;有源医疗器械的EMC电磁兼容实验、安规检测、有源医疗器械的性能检测、有机无机等参数检测。公司出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从原料研发到最终产品上市,为验证与确认全流程提供技术支持。
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