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近年来,为贯彻落实国务院深化“放管服”改革要求,助推我省医疗器械产业高质量发展,云南省药品监督管理局(以下简称“云南省药监局”)打造高效沟通交流机制,及时为企业答疑解惑、排忧解难,为医疗器械上市增速提质。
形式多样,根据企业需求,采取线上+线下、理论+实地等方式开展服务,让信息多跑路、企业少跑腿,最大限度方便企业。内容丰富,聚焦上市前研发全流程,提供全方位服务,涵盖医疗器械产品分类界定、产品设计研发、厂房设计、产品技术要求制定、产品注册检验、临床试验实施等问题。多点联动,围绕“高效办成一件事”,根据企业存在问题和相关需求,检验、审评、核查、审批等部门均可发起沟通交流,加强协调联动,凝心聚力打造医疗器械注册一站式服务,取得了较好效果。