Think Surgical微型骨科手术机器人获批FDA！

来源： 医疗器械创新网

Think Surgical于5月30日宣布，其辅助全膝关节手术的TMINI微型机器人系统已获得FDA 510(k)许可，进入商业运营阶段。TMINI微型机器人系统的主要功能是协助手术医生进行全膝关节手术。

关于TMINI手术机器人系统

TMINI系统包括一个无线机器人手柄，它可以在以 CT为基础的三维手术计划指导下协助手术医师进行全膝关节置换。TMINI机器人手持设备还会自动纠正医生的手部操作，精确定位骨钉的位置，然后将切割导向器连接到骨针以进行精确的骨切除。该系统易于使用，且可替代目前用于膝关节置换手术的许多器械。

与传统手术机器人的区别：相比之下，Stryker流行的Mako系统更多的是根据CT扫描创建针对特定患者的术前计划，然后将其上传到机器人。然后，Mako系统协助外科医生在机器人特定范围内进行切割，并不能主动纠正手术医生动作。

同时兼容其他医疗设备：在骨科手术机器人领域，很多公司在自己的手术机器人平台仅允许使用自家的医疗器械植入物，这在一定程度上给患者和外科医生带来了困扰。

但是Think Surgica的TMINI系统使用了Implant Data Hub (ID-HUB)数据库，这是一个开放的第三方通用标准，只需要符合该标准的医疗器械植入物，都可以在TMINI系统中使用。ID-HUB将在未来在平台上增加新的植入物选项，这使得患者和外科医生有更大的选择权。公司官员押注该战略将吸引迄今为止可能一直对机器人技术持抵触态度的广泛客户群。

“凭借其占地面积小、开放式植入平台和直观的工作流程，TMINI系统为更多诊所、手术室和外科医生开辟了手术机器人的可能性。”Think Surgical首席执行官斯图尔特辛普森说道。

总部位于英国剑桥的先进外科机器人研发咨询公司Sagentia Innovation协助Think Surgical进行TMINI系统设计。Sagentia Innovation管理合伙人Duncan Smith表示：“TMINI系统的更广阔市场机会使其成为手术机器人领域的重要发展。从早期概念开发到生产转移，我们对该项目是十分看好的，期待它早日实现商业成功。”

关于THINK Surgical

THINK Surgical是一家总部位于加利福尼亚州的初创医疗科技公司，专注于骨科机器人的研发和销售。THINK Surgical的手术机器人均是以开放平台标准进行设计，支持多家制造商的骨科植入物，这使得患者和外科医生可以自由地选择植入物品牌。