来源： 思宇MedTech2023年05月17日 15:14
#血管内成像设备获批上市
2023年5月16日，国家药监局更新了加拿大Conavi Medical公司血管内成像设备获批消息，原文如下：”近日，国家药品监督管理局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。该产品由控制台(ADM)和患者接口模块(PIM)组成，与一次性使用血管内成像导管连接配合使用，用于经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。该产品成像导管远端安装有声学探头与光学探头，能自动获取图像并反馈至图像处理模块，实现同步配准的血管内超声和光学干涉断层成像。该产品优于同类已上市产品，能够同时实现上述两种成像，同步满足医生对分辨力和穿透力的要求，简化了医生操作，提高了成像的准确性和安全性。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。”
#关于ConaviMedical
Conavi Medical是一家专注于心血管及腔内影像技术创新的医疗器械公司，衍生自多伦多大学旗下综合性教学医院及医疗科研机构Sunnybrook医院。公司获得专利的Novasight Hybrid System（血管内超声光学相干断层同步成像系统）为一款将血管内超声波(IVUS)和光学相干断层成像(OCT)相结合的心血管影像诊断设备，此前已先后在美国、加拿大和日本医药市场获批上市。
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