强生投资软组织手术机器人获批

来源：器械之家

日前，手术机器人创业公司Moon Surgical宣布，其用于手术机器人的Maestro系统根据《医疗器械条例》在欧洲获得了CE标志认证批准。

该司设计的Maestro系统为机器人手术助理（可以理解为床旁协作机器人），可为外科医生提供软组织手术支持。

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获CE标志的Maestro

Moon Surgical的小型、适应性强的手术机器人Maestro系统可以集成到现有的临床工作流程中。该系统的功能可以帮助临床医生提高手术的效率，并且允许使用替代的劳动力模式。

据悉，手术机器人Maestro系统的设计特别皆在提高腹腔镜手术的精锐度以及控制力；从而支持大容量外科医生进行胆囊切除术和腹外疝修补术等手术，以及更为复杂的多重手术。

且到目前为止，在比利时布鲁塞尔由Guy Bernard Cadière教授领导的一项临床试验中，欧洲已有50名患者受益于Maestro辅助手术。

在全球范围内，每年约有近1800多万例，使用Maestro手术机器人行软组织外科手术。并且在2022年12月6日，Maestro手术机器人系统已获得美国食品药品监督管理局510（k）的比准。

Moon Surgical首席执行官Anne Osdoit表示：“这一新的里程碑证明了我们团队的辛勤工作和奉献精神，也证明了我们的制造和质量运营的有效提升；通过Maestro系统，我们的目标是让外科医生能够更轻松、更精确、更可控地进行腹腔镜手术，改善患者的预后，增强整体手术体验。”

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协同操作机器人平台

Maestro其实是一个协同操作机器人平台，可为外科医生提供稳定的回缩和相机固定。外科医生始终保持对手臂的控制，并可以以任何需要的方式定位它们。外科医生只需协助握住两个额外的器械，同时能够使用自己的器械进行操作。

同时Maestro还具备术中摄像跟踪软件，该软件将使摄像臂能够自动跟随外科医生操作的器械。此外，嵌入式房间感应（相当于高分辨率“监视”）摄像头跟踪外科医生的运动和手术室环境，以便最终能够在手术开始前自动将手臂定位在最佳配置。

Maestro平台作为机器人化的手术助手，为外科医生提供两个额外的手臂，安全性和可靠性更高。它被放置在床边，在外科医生的对面，可以由医生轻松操控。该平台可与任何现成的腹腔镜仪器配合使用，这要归功于专利磁耦合技术。

从整体结构来看，Maestro有两个器械持有工具。然而，手臂已经获得了两个级别的自由度，它们现在安装在一个独立于另一个的机器人化紧凑平台上，允许z轴和y轴平移。

手术机器人Maestro优点

结构简单，不改变医生手术习惯，无需重新学习；

无需扶镜医生，主刀医生能自主控制内窥镜；

设备体积小巧，无需改造手术室；

医生在手术台旁操作，有“触觉”；

能与传统器械配套使用（例如穿刺器、吻合器、超声刀、内窥镜等）；

费用低，与传统腔镜手术费用一致；

通过学习，自主记录主刀医生习惯，自主提前准备。

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关于Moon Surgical

Moon Surgical是一家总部位于巴黎的早期医疗设备公司，专注于开发用于腹腔镜辅助的手术机器人。成立于2019年，由Brice Gayet, Pierre Campredon两位创始人所创建。

其该核心技术来源于索邦大学ISIR机器人实验室与世界知名外科医生、微创手术先驱Brice Gayet教授的联合研究。

强生参投软组织腔镜机器人

由Sofinova Partners的一家私人投资组合公司，由MD Start III基金提供资金。据悉，该司已完成5轮融资，总募资金额达3680万美元（约合人民币2.5亿元）。该司最近的一轮融资是在2022年6月从A轮融资中筹集的，该轮募资金额达3130万美元（约合人民币2.1亿元）。

5轮融资由12名投资者出资，最近一轮的投资由融资由GT Healthcare领投，强生J&J Innovation-JJDC、Cathay Health、以及现有股东Sofinnova Partners跟投。Cathay Health风险合伙人Steve Oesterle博士、强生子公司Auris Health首席研发官Fred Moll博士也将作为行业专家加入公司科学委员会。

公司的诞生及创始人

据悉，该公司现有11名员工；其中创始人Brice Gayet，拥有巴黎大学Jussieu科学学院的计算机科学文凭；在成为消化外科教授之前是解剖学教授。

20纪80年代末，他是腹腔镜手术的头部专家，并参与了巴黎欧洲外科学院(EEC)的创建，每年组织5次腹腔镜结直肠手术大师班，后来是肝切除术。

创始人Brice Gayet

1992 年，他被提升为巴黎笛卡尔大学蒙特苏里互助会(IMM) 消化科主任，创建了一个整合胃肠病学家、内窥镜医师和外科医生的新部门，该部门在多学科疾病管理方面享誉世界；他专注于通过腹腔镜治疗复杂的胃肠道和肝胰胆疾病患者，完成超过 600 例直肠切除术、450 例食管切除术、1000 例肝切除术和 400 例胰腺切除术。

他曾任巴黎医院医学院院长、法国消化外科学会 (SFCD) 秘书长和法国内窥镜外科学会 (SFCE) 主席、IMM 医学委员会主席、法国大学全国委员会 (CNU)。除了做手术，他创办机器人公司 Moon Surgical（前身为 MastOR）并积极参与，目的是在泌尿科、妇科、胸科和消化外科手术中增加微创术式，最终提高手术的安全性。

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强生参投创建全新软组织机器人

软组织手术机器人存在较高的技术、研发、资金以及专利壁垒，行业准进入门槛较高，因此长期以来，软组织手术机器人市场呈高度垄断态势，其中达芬奇手术机器人占全球市场的八成以上。

在国际市场上，软组织手术机器人企业有Intuitive Surgical（直觉外科）、美敦力、强生、Vicarious Surgical、Moon Surgical、Galen Robotics等。

市场上达芬奇手术机器人代表着当今手术机器人最高水平，它有三个关键核心技术：可自由运动的手臂腕部Endo Wrist、3D高清影像技术、主控台的人机交互设计，目前已拓展至胸外科、普外科、泌尿外科、妇科、心血管外科等方面。

但达芬奇机器人售价在350万美元左右，机器的维修保养等服务年费在8万-19万美元左右，高值耗材每用10次就需强制性更换，价格在700-3500美元之间，价格相当“不接地气”。

与达芬奇相比，同期进军的强生，2020年11月推出Ottava手术机器人系统，2021年开始对 Ottava进行验证和验证过程，预计2022年进入临床试验。

同时强生于2021年8月投资创新企业FlexDex Surgical，FlexDex的第一代针头驱动器被称为“游戏规则改变者”，与达芬奇机器人对照实验显示，在创口关闭时间方面FlexDex的切割至关闭时间更短，并显著提高了医院收入。

此外强生于2022年6月参与投资的Moon Surgical将创造出一台全新的软组织手术机器人----Maestro ；

其借鉴强生医疗科技公司Auris Health的首席开发官Steve Oesterle博士和Fred Moll博士将作为独特的行业专家为董事会提供建议，因此Moon Surgical提出一种全新的设计理念，将传统外科手术器械与软组织手术机器人完美融合，从而降低单台手术支出。

虽然短期内要想打破达芬奇一家独大的局面是个难题，但是随着更多新鲜血液的涌入，在价格、技术上，对达芬奇形成多重威胁，达芬奇未来市场防守战必然是残酷的。

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此次，Moon Surgical的手术机器人的Maestro在欧获CE标志，标志着在国外市场又添一笔，在国际化市场存也将有更大的发展空间。

未来成功应用装机临床使用后又将为市场带来哪些影响？ 后续器械之家将持续关注。