中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械风险管理理念,提高风险防控针对性,安徽省六安市市场监管局在全市范围内部署开展医疗器械质量安全专项整治工作。
一是统筹安排,加强谋划。制定印发《关于开展医疗器械质量安全专项整治工作的通知》(以下简称《通知》),成立以分管领导为组长,相关业务科室单位为成员的领导小组,强化统筹力量,加大部门协同联动力度,以长效化机制推进全市医疗器械质量安全专项整治持续深入。
二是明确重点,压实责任。《通知》对排查治理的工作目标、重点任务、治理重点、工作要求等内容进行了明确,要求全市市场监管部门提高政治站位,以“四个最严”要求组织开展工作,强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管,落实医疗器械备案人主体责任和监管部门的监管责任。
三是强化联动,增强合力。强化“市县联动”、“局队联动”、“对所联动”,严厉打击违法违规行为;坚持“监检结合”,着力目标导向;联合省药监局第六分局对兼具注册人备案人的企业联合检查,增强监管合力。
《通知》要求各县区市场监管局在专项整治中认真分析医疗器械监管形式,形成分析报告并报所在地县(区)级党委政府和市市场监管局。市市场监管局将适时对各地专项整治工作进行督导。(来源:安徽省六安市市场监管局)