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TUV莱茵为华为心电分析提示软件及血压手表签发MDR证书

时间:2022/11/16 10:30:22点击:

(全球TMT2022年9月19日讯)国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV(简称“TUV莱茵”)向华为终端有限公司的心电分析提示软件(英文名称:ECG App)及华为血压手表(英文名称:Wrist Blood Pressure Monitor)签发了基于欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称MDR)的公告机构证书及ISO13485医疗器械质量管理体系证书。这也是TUV莱茵在全球范围内首次为可穿戴设备的独立医用软件签发MDR 公告机构证书。

华为心电分析提示软件是一款可以提供准确心电图分析的医用软件,通过采集心电信号即时生成心电图报告,帮助用户识别房颤风险。而华为血压手表可实现血压监测功能。

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