埇桥区市场监管局开展无菌和植入性医疗器械监督检查

来源：宿州市市场监督管理局_基层动态】

为加强重点品种医疗器械的质量管理，近期，埇桥区市场监管局对无菌和植入性医疗器械的流通、使用环节开展监督检查，切实保障公众用械安全。

执法人员重点检查经营企业是否存在未经许可（备案）经营（网络销售）、经营未经注册（备案）、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰医疗器械行为，产品购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否真实完整可追溯，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，经营需冷链管理的医疗器械是否配备相应设施设备并有效运行等。在使用环节，执法人员从无菌和植入性医疗器械的使用质量管理制度，产品的合法合格性，供货商资质，验收、储存、使用执行制度和台账记录等方面来排查隐患，管控风险。

截至目前共检查经营企业100家次，使用单位206家次，针对排查出来的风险隐患点，当场提出整改意见和建议，要求相关责任单位限期改正，及时消除隐患。接下来，区市场监管局将持续深入开展无菌和植入性医疗器械监督检查，努力实现“整治一类产品，规范一种行为，净化一个行业”。