中医器械标准化技术归口单位成立

本文转自：中国工业报

中医器械标准化技术归口单位成立日前，国家药监局发布公告，决定成立中医器械标准化技术归口单位，主要负责中医器械专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准和其他相关标准制修订工作。根据相关方案，第一届中医器械标准化技术归口单位专家组由59位专家组成，天津中医药大学的张伯礼等3人担任顾问。相关方案明确，基础通用标准主要包括相关术语和定义、基础通用要求等标准；产品标准主要包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医器具和中医诊疗软件等相关标准；方法标准主要包括中医器械检测方法等。第一届中医器械标准化技术归口单位专家组的59位专家来自相关领域的医疗机构、监管机构、审评检验机构、科研院所、企业等。其中，天津中医药大学的张伯礼等3人担任顾问，天津市医疗器械质量监督检验中心的高山担任组长，天津中医药大学的郭义等2人担任副组长，天津市医疗器械质量监督检验中心的李立宾担任秘书长。专家组还包括44名成员和8名观察员。秘书处由天津市医疗器械质量监督检验中心承担，国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。2021年3月，《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》发布，提出要进一步加强和规范医疗器械标委会和归口单位管理，优化委员构成。中医器械标准化技术归口单位的成立，不仅是对相关要求的贯彻落实，进一步完善了医疗器械标准化组织体系，也将推动中医器械产业高质量发展。贵州实施中医药产业“优+”工程日前，贵州省中医药工作联席会议印发的 《贵州省 “十四五”中医药发展规划》 （以下简称 《规划》）明确，到2025年，构建中医药事业产业高质量发展新局面，推进以苗医药为代表的少数民族医药快速发展，中医药服务在整个医疗服务中占比持续提升，基层中医药服务全覆盖；中医药工业总产值达300亿元，产业集聚程度进一步提升，推出一批黔产中药知名品牌进入国际市场。《规划》提出，构建 “一核两翼引领、七业驱动发展、多区协调联动、全产业链融合”的中医药发展总体布局。以贵阳贵安为核心打造中医药发展聚集区，推进中医药现代化发展。实施中医药产业“优+”工程，推动 “中医药+农业现代化” “+新型工业化” “+新型城镇化” “+林下经济” “+乡村振兴” “+旅游产业化” “+互联网”，凝聚中医药产业发展新合力。同时，在强省会引领下，中医药管理体系建设样板区、中医药健康养老服务先行区、中医药服务供给先导区、中药材种植加工生态区等多区协调联动发展。打造中药材种植 (养殖)、原料加工、成药制造、新药研发、装备制造、医疗服务、大健康服务和进出口贸易为核心的中医药全产业链，着力构建中医药创新创业服务体系，优化发展环境。《规划》明确，引领中医药服务高质量发展。开展中医药服务 “增量提质”工程，争创国家区域中医医疗中心，建成1个省级中医康复示范中心，建设200个省级示范中医馆；所有社区卫生服务中心和乡镇卫生院能提供6种以上的中医非药物疗法，全部村卫生室能提供中医药服务；新增一批国家中医优势专科和20个省级中医优势专科，至少建成1家省级示范治未病中心，建设1个国家中医疫病防治基地和1个国家中医紧急医学救援基地。《规划》提出，推动中医药产业融合发展。建设省级中药材种质资源库，建设道地药材原生境保护区5个，支持认定新品种 (系)至少5个，建设省级区域性良种繁育基地。做强做优黔药制造产业，重点建设一批中药产业园区，培育9家年销售额10亿元以上的中药加工企业。培育一大批富有创新活力的 “专精特新”中小企业。打造10个年销售额1亿元以上的黔药大品种、20个年销售额5000万元以上的黔药特色品种。提升中药产业现代化水平，完成50个重点县中药材溯源体系建设。《规划》要求，积极培育壮大少数民族医药。传承和发展贵州省少数民族医药特色和优势，促进中医药事业高质量发展，创造一批地域特色突出、产品特性鲜明的 “黔药”品牌进行差异化发展。开展少数民族医药提升工程，建设5个少数民族医药区域制剂中心、20个少数民族医药重点专科；鼓励在县级及以下医疗机构推广少数民族医药适宜技术，支持少数民族医药产业发展。建立完善苗侗医药理论体系，实施苗侗医药产业优强工程。《规划》还对加强中医药文化传承和传播，扩大中医药国际交流与合作，夯实中医药发展支撑体系等方面作出部署。上海拟建50个中医药特色示范站日前，上海市卫生健康委、市中医药管理局公布上海市中医药特色示范社区卫生服务站 (村卫生室)建设项目名单，确定天平街道社区卫生服务中心、南桥镇社区卫生服务中心、长白社区卫生服务中心、长兴镇社区卫生服务中心等50个上海市中医药特色示范社区卫生服务站建设项目。建设中医药特色示范社区卫生服务站是上海市为全面提升社区卫生服务站 (村卫生室)中医药服务能级，打造申城 “最后一公里”中医特色服务品牌的实事项目，将满足居民高品质的中医药健康服务需求。上海市各区卫生健康委将加强对项目建设单位的工作指导和督促，按照 “完成一家验收一家”的原则进行区内建设项目验收，尽早向居民提供服务，并以点带面，推动辖区内基层医疗机构中医药服务内涵的整体提升。上海市卫生健康委、上海市中医药管理局将对中医特色示范站点项目建设情况和宣传推广情况进行不定期检查，对于建设迟滞单位将予以取消建设资格，并根据各区卫生健康委提交的验收申请进行重点指标抽查验收并公示结果。