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平顶山市推行医疗器械行业综合许可改革

时间:2022/6/28 16:39:44点击:

6月23日,市政府办公室印发《关于在全市医疗器械经营行业推行综合许可改革的意见(试行)》。

  平顶山市此次在全省首创推行医疗器械行业综合许可改革,旨在有效破解“办照容易办证难”,进一步激发市场主体活力,降低企业经营成本、助力经济高质量发展。

  根据《意见》,医疗器械经营企业办理医疗器械许可(备案)时,实行“一次提交、同时受理、并联审批”的审批方式,将《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《第一类医疗器械产品备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》《医疗器械网络销售备案凭证》等多套申请材料整合为一套,只需经过一次现场检查,通过后即可核发《医疗器械经营综合许可证》。

  《医疗器械经营综合许可证》加载集成有效许可(备案)信息的二维码,实现医疗器械经营行业许可(备案)信息全覆盖。该证式样全市统一,版面内容包括许可证编号、统一社会信用代码、企业名称、法定代表人、经营场所、库房地址等项目。

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