媒体中心
当前位置:首页 >> 媒体中心 >> 行业新闻 >> 浏览

FDA 着手调查某些进口医用手套

时间:2021/11/29 8:57:36点击:

FDA 建议医疗保健机构和供应商不要购买或使用进口医用手套。



当有充足的证据显示医用手套进行未经检查 (DWPE) 时,FDA有权认为其属于会对医疗保健人员造成风险的违规产品。于是使用该手套的公司就会被列入警报名单。



如果有足够的证据证明他们没有对产品进行检查 (DWPE) 时,相关人员将会被拘留。因为这些产品违反了FDA法规,从而对医疗保健专业人员造成潜在风险。同时公司将会被列入风险清单中。



若要确认手套是否为 FDA 批准的医用手套,请使用手套产品代码搜索数据库进行查询。



医疗保健人员使用医用手套来防止感染或疾病的传播。手套是一次性的,包括病人检查手套和外科医生手套。



FDA 将通过在入境口岸和国内贸易中调查、检查医疗产品等一系列措施,及时发现并阻止不安全以及未经批准的手套销售,以帮助确保供应链的安全。



为了扩大 COVID-19 公共卫生紧急事件期间医用手套的可使用性,FDA 提高了监管灵活性,旨在降低风险。FDA 后续降定期更新有关医用手套的相关信息。



注意:FDA 不购买或分发医疗用品,例如医用手套。 FDA也没有手套供应商名单。

上一篇:人口老龄化趋势下康复医疗产业进入快车道

下一篇:全球新冠病毒疫情继续蔓延脉搏血氧仪市场规模或将持续快速增长

返回顶部