广西壮族自治区药监局到桂林市调研集采和医美医疗器械监管工作

中国质量新闻网讯 近日，广西壮族自治区药品监管局一级主任科员黄柳菊一行到桂林市调研集中带量采购中选医疗器械质量监管和可用于医疗美容的医疗器械专项整治工作，实地走访相关单位并召开座谈会，听取使用单位和监管人员的意见和建议。桂林市市场监管局医疗器械科人员陪同调研。

调研组随机抽查了桂林医学院附属医院对集中带量采购中选产品的质量管理情况，了解集中带量采购医疗器械存在的问题和困难；深入桂林星范医疗美容有限公司，对光子嫩肤仪（强脉冲光治疗仪）、注射用透明质酸钠和假体的购进渠道、储存条件、供应商及产品资质、财务票据等内容进行了重点督导检查。此外，调研组在现场还与卫生健康部门监管人员就如何提升医疗美容监管能力、加强信息共享、加强联合执法、推进社会共治进行探讨。

针对当前集中带量采购医疗器械的管理及医美机构使用医疗器械存在的问题，调研组要求，一是市场监管部门要持续加大法规宣贯力度，压实企业主体责任；二是使用单位要严格落实相关法律法规要求，切实履行主体责任，提升质量管理能力；三是要持续加大质量安全监管，规范市场秩序，促进行业健康发展。(林益慧）