三大医疗器械重点成果发布 “灵渠”计划发布会在深圳召开

近日，“灵渠”计划—医疗器械产业链质量协同提升成果发布会在深圳迈瑞公司召开。会议贯彻落实中央、省委、市委经济工作会议精神，总结全市“灵渠”计划—医疗器械产业质量提升工作成效，发布一批产业链、供应链质量协同提升成果，积极谋划未来产业质量提升行动计划，带动各方共同推动产业质量提升。

　　据了解，深圳市医疗器械产业质量提升“灵渠”计划自启动以来，取得了阶段性成效。

　　“灵渠”计划建立了产业链质量协同的新模式。联合各方制定了柱塞泵、移液针等5项团体标准，提升国产零部件技术指标，实现一批零部件国产替代。发布了优质供应商推荐名录，优化产业链上下游企业对接服务，助力企业提升供应商管理能力。建立了非标机械加工零件智能制造平台，实现一批医疗器械非标机加件标准供应，解决了一批零件精度和质量可靠性问题，为医疗器械产业链、供应链补短板、强弱项。

　　在发布会上，零部件企业同时也是标准起草企业深圳市恒永达科技股份有限公司（简称“恒永达”）、深圳市龙星辰电源有限公司（简称“龙星辰”）、合肥赛里斯智能传动系统有限公司（简称“赛里斯”）负责人依次发布了《低压扩张型和螺纹转接型管路链接件》《体外诊断医疗器械用移液针》《机械驱动微量柱塞泵》等五项团体标准。以标准沟通上下游需求，供需有效对接，链式创新解决了国内部件和材料平替、优化了国内供应服务体系，实现“小切口大变化”。

　　医疗器械机械加工件因设计规格不统一无法成为标准件。广东铨圣科技有限公司负责人发布上线“一站式非标件机加平台（试用版）”，搭建智能云制造平台，将缩短医疗器械行业的研发、生产和上市周期，在提升产品质量的同时有利于部件的标准化和规模化，降低生产成本，解决行业质量共性问题。

　　医疗器械行业供应链长期以来存在供应能力和供应效率不高的问题，市医疗器械行业协会常务副秘书长焦仪发布“《深圳医疗器械优质供应商推荐目录》1.0”（下称“推荐目录”）。推荐目录在优化供应体系的同时，挖掘带动更多传统行业的优秀供应链企业参与推动医疗器械产业发展，构建更加成熟的供应链服务体系，大大优化整机企业寻找优质供应商的效率。

　　“灵渠”计划打造了质量要素协同服务的新平台。新建了全国首个国家级医疗器械产业计量测试中心，建成医学影像、体外诊断等领域实验室，全面提升产业技术基础支撑能力。新建了质量基础设施“一站式”服务平台，探索以质量链“一链”促进创新链、产业链、资金链、人才链“四链融合”。新建了医疗器械综合信息服务平台，为企业提供法规标准查询、产品注册、合规经营等辅导服务。

　　此外，“灵渠”计划创新了企业加强质量管理的新举措。据介绍，“灵渠”计划分梯次实施企业和产品质量水平提升工程，面向行业龙头、专精特新企业，安排专家组提供“一企一策”“全链条”的技术服务，实现企业产品直通率提升，质量成本大幅下降。面向创新型企业，组织实施一批质量提升创新项目，形成一批质量创新成果，实现企业总收益超过1000万元。面向广大中小企业，组织开展企业质量管理与合规培训11场，覆盖各企业2200多人次，有效助力企业提升质量管理水平。