汉诺医疗再获两张国产三类医疗器械注册证

宝安日报讯（记者 谭君洁）近日，记者从深圳汉诺医疗科技有限公司（以下简称“汉诺医疗”）获悉，其自主研制生产的一次性使用离心泵泵头与一次性使用膜式氧合器通过国家药品监督管理局应急审批程序获批上市。

国家药监局再次批准汉诺医疗两个ECMO核心产品上市，标志着汉诺医疗ECMO系统打破进口“卡脖子”垄断，实现再次突破。单离心泵泵头和单膜式氧合器的成功上市使汉诺医疗在ECMO产品领域获得累计4张国产三类医疗器械注册证，成为在体外生命支持领域，包含有源与无源的核心ECMO产品线最齐全的国产企业，为临床提供满足更多临床场景需求的更安全、更可靠、更多元的ECMO系统。

据了解，本次上市的离心泵泵头是基于“高驱动效率、低血细胞破坏、良好生物相容性和长效抗凝涂层”自主创新设计，具备完整的自主知识产权，是目前国内已上市产品中预充量最小的离心泵泵头。而膜式氧合器是基于“低跨膜压差、长效氧合、长效抗凝”自主创新设计，在长效氧合和生物相容性等性能上均比肩国际同类产品。

ECMO是一项重要的体外生命支持技术，临床上主要用于呼吸/循环功能不全的支持，目前已成为辅助难治性急性心脏衰竭和呼吸衰竭救治的关键技术，ECMO支持是指在离心泵的驱动下，将患者静脉血液引流至体外循环回路，再经过膜式氧合器进行气体交换，最终回输到患者体内，实现部分或全部的血液循环和气体交换功能，使病人恢复有效供氧。

离心泵泵头和膜式氧合器是ECMO系统的核心组成部分，它们作为单独组件成功获批上市，将能够满足更多临床指南和临床使用技术需求，给临床医生提供更安全和有利于患者的选择。

随着国家不断推进医疗器械产业基础高级化、产业链现代化，高端医疗器械创新发展与建设健康中国，汉诺医疗相关负责人表示，企业仍将担负使命，持续深耕急危重症与体外循环的关键核心技术，秉承“自主研发、创新内核”的理念，以满足临床发展需求和提升患者受益为核心，攻克核心产品技术、深化产品应用、助力提升医疗服务，持续拓展全产业链发展，打造全链式急危重症体外循环解决方案，为守护生命作出贡献，为社会创造价值。