加强医疗器械监督管理 强化企业主体责任落实

岳阳日报全媒体讯（李俏奇）7月11日，市市场监督管理局组织召开医疗器械企业典型案例警示教育会。市局党组成员、副局长杨彦华出席会议并讲话。医疗器械监管科、执法支队、县市区局医疗器械监管股等负责人，全市医疗器械生产、经营、使用单位等300余人参加会议。会议通报了近年来省、市医疗器械领域典型案例，湖南康润药业股份有限公司就落实企业主体责任、加强医疗器械生产质量管理进行表态发言。执法支队就医疗器械监管执法中发现的问题和风险进行汇总分析，提出工作建议，全面解读医疗器械生产、经营、使用相关政策法规。

会议强调，医疗器械安全是民生问题，更是关乎社会和谐、国家稳定的政治问题。目前，我市获证医疗器械生产企业已达40多家，生产是医疗器械安全的源头所在。企业要充分认识医疗器械安全面临的形势，把医疗器械质量安全摆在企业生产和发展的首要位置，切实保障人民群众的用械安全；要坚持安全与发展并重，积极投身医疗器械创新研究，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，坚决守住医疗器械安全底线，主动服务于全市经济社会发展大局，不断提升我市医药产业核心竞争力，推动我市医药产业高质量发展。

会议要求，医疗器械企业要深刻警醒，从典型案例中汲取教训，时刻扎紧思想篱笆，守好医疗器械安全源头防线，不越“底线”，不踩“红线”，不碰“高压线”，牢固树立医疗器械质量第一的法律意识、责任意识、风险意识和安全意识，努力提升医疗器械质量管控能力，全面落实企业主体责任，严格遵照医疗器械生产质量管理规范要求，强化医疗器械全生命周期管理，切实保障医疗器械质量安全。

(编辑：王金河)