建起企业动态监管服务台账崂山区加强医疗器械企业监管

信网4月14日讯（通讯员 王璐 李爽 记者 赵宝辉）为进一步加强辖区医疗器械生产企业监管，推动落实企业质量安全主体责任，同时提升市场监管服务指导企业效能，青岛市崂山区市场监督管理局组织召开医疗器械生产企业监管工作会议暨优化营商环境座谈会。崂山区市场监管局第一类医疗器械生产企业监管检查员及第一类医疗器械生产企业管理者代表共计30余人参会。

会议传达学习了《山东省药品监督管理局关于进一步加强第一类医疗器械生产监督管理有关事项的通知》及《青岛市市场监督管理局关于做好全市第一类医疗器械生产企业分级监管工作的通知》要求，并用以案释法的方式围绕《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》及监管检查重点内容等方面进行详细培训，为企业落实主体责任提出明确要求，为检查员监管工作释明重点。

随后，崂山区市场监管局召开优化营商环境座谈会，向企业发放《崂山区医疗器械生产企业基本情况表》，了解企业需求、倾听企业心声，共收集企业实际困难、需求及建议32条。会议指出，在“深化作风能力 优化营商环境”专项行动中，监管人员不仅要做企业发展的监管员，还要做好企业发展的服务员，既要集中力量打击严重违法行为，又要减轻对企业经营的干扰、为企业提供真正需要的市场监管温情服务，营造法治公平的发展环境。

今后，崂山区市场监管局将逐条研究、认真梳理企业提出的宝贵意见建议以及面临的难点堵点，建立企业动态监管服务台账，并将办理情况及时反馈给企业。同时持续加强监管服务人员的培训学习力度，优化业务本领和服务能力，把“严监管”、“强服务”、“听心声”结合起来，实现营商环境、作风能力、基层基础、发展质量“四个大提升”。