浙江省医疗器械创新服务联盟开展现场服务效果好

转自：中国市场监管报

本报讯“重复用特殊内窥镜的灭菌、消毒验证应该如何开展？”“有源无菌耗材产品和有源医疗设备配套整个产品生物学、化学性能和物理性能应参照哪个标准？”……3月28日，浙江省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心、省医疗器械创新服务联盟专家组一行14人来到宁波前湾新区，开展柔性服务站“零距离”服务，现场为企业答疑解惑。全市80余家重点医疗器械生产企业参加。

来自浙江大学医学院附属第二医院、浙江药科职业大学、中科院宁波材料所、省医疗器械审评中心的专家十分细心，分别从产品临床试验、注册检验、技术攻关、项目合作等方面开展“面对面”答疑解惑。活动现场气氛热烈，个性化问答环节持续了两个小时，共为企业现场解答问题100余个，初步达成产学研交流项目20余个。

浙江省医疗器械创新服务联盟成立于2022年，由医疗机构、高等院校、科研院所、医疗器械专业技术机构、产业园区和投资基金等组成，秘书处设在省医疗器械检验研究院。省医疗器械检验研究院相关负责人介绍，成立创新联盟的初衷，是为了进一步加强医疗器械产学研一体化，秘书处将不断畅通联盟成员和服务对象之间的沟通渠道，对接各方需求，通过组织座谈、上门走访、现场指导等形式，串联起医疗器械的创新研发、临床试验、成果转化等全链条。

宁波市市场监管局相关负责人表示，省医疗器械创新服务联盟把服务对接活动放在宁波，将进一步加强全市医疗器械生产企业与科研院校、临床单位、检验机构的沟通衔接，逐步形成“医—校—研—企”的成果转化闭环机制，不断助推全市医疗器械产业高质量发展。