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关于ULTEM™树脂应用于逸思医疗超声切割止血刀的案例研究

Time:2021/11/3 13:47:39Hits:

上海逸思医疗科技股份有限公司(简称“逸思医疗”)专注于高端微创外科医疗器械的研发和产业化。逸思医疗总部位于上海,是中国高端微创外科医疗器械和设备领域的领导者。该公司期望获得一项有助于其产品在国内外市场进一步提升竞争优势的材料解决方案。他们的目标是寻找一款性能表现较现有材料(如聚砜树脂)更为出色的聚合物产品,应用于其新一代的easyUS®高品质超声切割止血刀。

挑战

此项应用需要材料具备长期的热稳定性、机械稳定性性能保持与易加工性。除了需要满足多项临床要求外,该解决方案还必须能够满足更加安全洁净的外科手术环境需求。此外,设计灵活性也非常重要,以实现刚性与韧性的平衡,满足器械在组装时对扭力的需求。

解决方案

借助SABIC提供的材料解决方案,及全面的技术支持(如部件与模具设计),逸思医疗成功开发出采用ULTEM树脂的全新easyUS®系列超声切割止血刀。作为一款高性能的聚醚酰亚胺(PEI) 树脂材料,ULTEM树脂很好地满足了逸思医疗的关键选材要求。两支团队的密切合作加速了这款新产品的面市时间。此外,SABIC还提供了重要的技术支持,如提供多项材料性能测试、支持现场加工过程,帮助客户优化最终加工参数并成功开发此款产品。

ULTEM树脂具备以下特征

  • 优异的耐磨损性与耐摩擦性,有助于最大程度地减少手术刀具在频繁组装与拆卸过程中产生的微小颗粒,从而降低潜在的污染风险。

  • 出色的耐水解性与耐化学性,耐受多项灭菌工艺,如Gamma射线灭菌、环氧乙烷灭菌、等离子灭菌、高温高压蒸气灭菌等,可耐受医用消毒剂。

  • 长期的热稳定性(相对温度指数 RTI >170°C),可以经受多次高温高压蒸气灭菌循环。

  • 优异的尺寸稳定性,同時兼具刚性与韧性的理想平衡,有助于提升外科器械的可靠性并延长使用寿命。

  • 高流动性,可以提供更大的设计自由度,降低复杂部件的注塑成型成本。

此外,SABIC的ULTEM树脂还符合美国食品和药物管理局(FDA)、美国药典(USP)Class VI级认证、 ISO 10993生物相容性检测、 《关于使用废旧电子设备的指令》(“WEEE指令”) 以及《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》( “RoHS指令”)等有关医疗与环境标准或法规的相关要求。

客户评价

“感谢SABIC提供的高性能ULTEM树脂与卓越的项目支持, 我们的全新手术刀具产品得以及时上市,从而帮助我们保持在市场上的竞争优势。”

——上海逸思医疗科技股份有限公司

技术研发副总裁陈继东

联系我们

如需进一步了解SABIC面向医疗健康领域提供的高级热塑性塑料解决方案,请发邮件至 asiaproductinquiries@sabic.com

与目前市场上的现有材料相比,SABIC的 ULTEM树脂具有更为出色的性能优势。得益于此类优势,逸思医疗成功推出了全新系列的高品质超声切割止血刀,既能支持洁净的外科手术环境,也可以确保长期的可靠性与稳固性。

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